制药行业是最严重监管的经济部门。该部门的许多组织往往违反适用规则和法规的罚款。The Food and Drug Administration (FDA) has issued 691 Form 483s to drug makers in the year October 2015-September 2016. Companies may face huge penalties, and in certain extreme cases, may have their license to operate annulled, if they don’t comply with the norms specified by drug-regulatory authorities.
毒品制造商如何确保他们遵守适用的规范？在他们需要考虑的各个方面中，提供有效的培训他们的员工以规定的规范是最重要的。大多数制药公司正在使用自定节定的在线学习格式，向其人员赋予合规培训。今天，我们将看到电子学习如何帮助为毒品制造组织的员工提供高质量的监管事务培训。
您可以使用在线学习媒介在以下监管方面发出培训。
- 良好的制造实践（GMP）
- 记录的文档控制和维护
- 有关人类和动物检测科目的试验的法律
- 与安全有关的法规
- 知识产权（IPRS）
- 反移植规则
- 预防毒品的非标签营销
良好的制造实践（GMP）
支持技术的学习模块是非常有用的工具，可以在GMP上补充课堂课程。在线学习掘金是以有效的方式解释FDA和世界卫生组织（WHO）等其他组织规定的生产规范的理想选择。我们在生物制药空间使用的客户之一咬合在线学习模块以高效程度的效力训练其工作人员。
记录的文档控制和维护
基于方案的在线学习资源可用于简单明确地理解与联邦法规守则的21 CFR第11部分所称的电子记录和电子签名（ERES）有关的指导方针。仿真可用于有效地赋予在电子格式中处理文件和维护签名的规定程序的高质量培训。
有关人类和动物检测科目的试验的法律
自节容电子学习课程是对教育制药公司工作人员在动物和人类进行毒品试验方面的传统研讨会的理想补充。含有案例研究的在线学习材料非常有用，无法解释不合规的后果。今天，由于虚拟现实（VR）等技术的发展，可以创建“虚拟实验室”，这促进了不同实验室程序的实践。这有助于获得对药物实验方法的专业知识。
与安全有关的法规
电子学习可用于培训制药公司的劳动力，以非常有效地对工业安全有关的规则。基于方案的在线课程对于帮助学习者了解违反安全规范的危险非常有用。您还可以使用视频在各种安全程序上教育员工。例如，我们的客户之一制造疫苗使用基于视频的学习模块来展示与实时病毒一起使用的预防措施。
知识产权（IPRS）
基于Web的学习模块可用于促进防止违反专利和其他知识产权的良好培训。含有案例研究的在线学习资源在使人员意识到违反这些权利的后果走得很长。创建在线检查表是一个好主意，员工可以在疑问他们的行为是否构成了违反知识产权时。
反移植规则
药物制造组织，诉诸非法手段提高贿赂等贿赂医生以规定其产品，可能面临严重后果，包括巨大的罚款和监禁他们的高管。您可以使用在线课程向您的员工提供侵犯反贿赂法的后果。含有案例研究的电子学习模块非常有用，无法解释向医生提供回扣的含义。
预防毒品的非标签营销
非标签营销是促进促进药物的疾病以外的疾病的做法。法律禁止这种做法，可以吸引严重处罚。支持技术的学习资源，包含方案可用于教育药物制造公司的销售人员，以对药品的非标签营销有关的法律。您还可以提供您的医疗代表移动兼容的微型学习模块，该模块列出了特定药物可以治疗的条件。代表可以在与医生的互动期间引用这些学习资源。
高质量的合规性培训在使药物制造商能够确保遵守规定的规范，这是一种很长的路要走。您如何使用在线学习格式来推动监管事务的培训？我们很想知道。
